醫(yī)用塑料有著廣闊的市場,性能一般要求比較高,特別是熱穩(wěn)定性、生物相容性、藥物相容性、環(huán)保性等各方面都有相關(guān)的國家及行業(yè)標準,只有滿足了標準,才能在相關(guān)領(lǐng)域取得通行證。
易氧化物是個很特別的名稱,可能很多朋友都是第一次聽說,但在醫(yī)用行業(yè)卻是再常見不過。常常遇到在醫(yī)療器械或醫(yī)用包裝等材料上面碰到易氧化物超標一說。什么叫易氧化物呢?是指在普通環(huán)境下容易與氧氣發(fā)生化學反應(yīng)的物質(zhì)。例如鐵、鋁、銅等,常見容易理解的就是容易生銹的金屬了。但在醫(yī)用行業(yè),就泛指很多種容易與氧發(fā)生氧化反應(yīng)的物質(zhì)。有機物、金屬粉末, 還原劑、硫、磷等可燃物、人體細胞內(nèi)和細胞膜和脂肪酸等均屬于易氧化物,包裝材料的易氧化物含量是國家主要的技術(shù)標準。
醫(yī)用PVC塑料通常用于一次性輸血(液)器具、吸氧管、導(dǎo)尿管、氧氣面罩等制品及醫(yī)療器械配件。同時,因為理想的透明度和合適的成本,藥用PVC包裝片材也在藥包材料領(lǐng)域占有很大的份額。因為PVC是熱敏性塑料,在配方生產(chǎn)時一般添加熱穩(wěn)定劑、潤滑劑、增強劑或改性劑等很多種原料,添加這些原料的原因是讓PVC更便于加工和使用。很多原料雖然理想,但在醫(yī)用PVC領(lǐng)域不允許使用,醫(yī)用塑料領(lǐng)域的易氧化物于是因為熱穩(wěn)定性能不夠、添加的原料氧化物超標、后期使用穩(wěn)定性能欠佳、存儲條件影響等諸多因素造成制品易氧化物超標,究其主要原因,還是在于配方生產(chǎn)過程中金屬原子或分子游離或脫落,與氧發(fā)生反應(yīng)導(dǎo)致易氧化物的生存。不要小看無毒亞磷酸酯輔助熱穩(wěn)定劑的作用,他能有效螯合脫落的金屬原子或分子,同時與聚氯乙烯脫落的氫發(fā)生抱團作用,很多企業(yè)說使用了這種原料為什么還是有易氧化物超標,那這一點就需要考究原料的純度了。